Présentation

Composition et forme du médicament

Qu'est-ce que VIOZIT et quand doit-il être utilisé?

VIOZIT est un médicament antiviral utilisé dans le traitement de la grippe et d'autres infections virales.

VIOZIT est utilisé pour prévenir la maladie grippale chez les personnes qui n'ont pas été vaccinées contre la grippe avant. VIOZIT contient la même substance active qu'ESTADO DE JABAS 200 et est disponible sous forme de suspension.

Pour les enfants

VIOZIT est disponible sous forme de suspension orale à utiliser avec une petite cuillère doseuse (8 g) pour une utilisation à long terme.

Pour les adultes

VIOZIT est disponible sous forme de suspension orale à utiliser avec une petite cuillère doseuse (12 g) pour une utilisation à long terme.

La quantité de suspension à administrer sera déterminée par votre médecin.

Quand VIOZIT ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'allergie à la substance active ou à l'un des excipients contenu dans VIOZIT, il ne doit pas être utilisé.

Il faut également tenir compte des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT qui sont susceptibles de provoquer une torsade de pointes.

VIOZIT ne doit pas être utilisé en cas de porteur de certains types de prothèses cardiaques.

VIOZIT ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.

VIOZIT peut être nocif chez les enfants de moins de 6 mois. Dans ce cas, votre médecin vous prescrira une autre forme de médicament antiviral.

VIOZIT ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale ou hépatique grave.

VIOZIT ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, car on ne dispose d'aucun renseignement fiable sur le passage dans le lait maternel.

VIOZIT ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans et les femmes en âge de procréer car il n'y a pas de données sur le passage dans le lait maternel après une administration unique.

VIOZIT ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours consécutifs en cas de grossesse, car il peut causer des malformations congénitales.

VIOZIT ne doit pas être administré pendant la grossesse ou l'allaitement.

VIOZIT ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours consécutifs en cas d'allaitement, car il peut provoquer une irritation de la gorge.

VIOZIT ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours consécutifs pendant l'allaitement.

VIOZIT ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours consécutifs pendant la grossesse ou l'allaitement.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de VIOZIT?

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si

• vous avez déjà eu une maladie sévère du foie ou des reins,
• vous êtes atteint de maladies chroniques du foie ou des reins,
• vous prenez un autre médicament,
• vous souffrez d'une maladie musculaire héréditaire ou d'une maladie du cœur.

VIOZIT ne doit pas être utilisé en cas de porteur de certaines prothèses cardiaques.

VIOZIT doit être utilisé avec précaution chez les patients qui souffrent d'insuffisance cardiaque. La prudence est également recommandée dans le cas des patients atteints de myasthénie, d'une affection neurologique ou de maladie du foie en raison du risque de syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et de nécrolyse épidermique toxique.

Si vous remarquez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, une démangeaison, une rougeur, une enflure des gencives, une sécheresse de la bouche, une difficulté à respirer, de la fièvre, un gonflement des extrémités ou de la fatigue, vous devriez immédiatement demander un avis médical.

VIOZIT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques.

La suspension ne doit pas être administrée aux nourrissons âgés de moins de 6 mois car il n'y a pas suffisamment de données sur la sécurité d'emploi de VIOZIT chez les nourrissons de moins de 6 mois.

VIOZIT contient du sodium. La prudence est recommandée en cas de patients qui ont une augmentation de la natrémie avec les traitements contenant du lithium. Il peut être nécessaire de réduire la dose de lithium ou de réduire la dose de VIOZIT.

VIOZIT peut rendre les selles dures ou goudronneuses. Si vous souffrez d'une maladie chronique du foie ou des reins vous devriez être surveillé régulièrement par votre médecin.

VIOZIT peut provoquer des effets indésirables pouvant être graves.

Ces effets sont généralement légers et disparaissent spontanément après un certain temps. Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de survenue. Les effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette rubrique sont classés comme suit:

• très fréquent (chez plus d'un patient sur 10),
• fréquent (chez plus d'un patient sur 100),
• peu fréquent (chez plus d'un patient sur 1000),
• rare (chez moins d'un patient sur 1000),
• très rare (chez moins d'un patient sur 10 000),
• très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).

Les effets indésirables fréquents comprennent:

• maux de tête,
• fatigue et somnolence,
• nausées,
• démangeaisons,
• urticaire,
• sensations de fourmillement ou engourdissement dans les mains et les pieds,
• réactions allergiques,
• sensation de brûlure dans la bouche,
• vomissements,
• troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée).

Les effets indésirables rares comprennent:

• éruption cutanée et démangeaisons,
• éruption cutanée,
• peau sèche,
• inflammation de la muqueuse buccale ou pharyngée,
• sécheresse de la bouche,
• fatigue,
• troubles de l'équilibre hydroélectrique,
• diminution des taux sanguins de créatinine et d'urée sanguine,
• diminution des taux sanguins de cholestérol,
• baisse des taux sanguins de sodium et de potassium.

Les effets indésirables peu fréquents comprennent:

• modification des résultats d'un test de grossesse,
• gonflement des lèvres, des yeux ou de la langue (mal de gorge),
• symptômes grippaux (tels que fièvre, douleurs dans la poitrine, courbatures, maux de tête, douleurs musculaires),
• modification des résultats d'un test sanguin de l'hépatite.

Les effets indésirables rares sont:

• mal de crâne,
• gonflement des gencives,
• fatigue ou faiblesse,
• douleur de la gorge ou difficulté à avaler (gorge douloureuse),
• douleur ou inflammation des tendons,
• douleur ou sensibilité dans les bras, les mains, les jambes, les épaules ou le cou.